2018-08-09 09:59:36在军队文职药学的医学科研伦理的知识点中,我们要重点掌握人体实验的相关要求
一、医学科研道德的含义和要求
(一)医学科研道德的含义
医学科研道德,就是指在医学科研的实践活动中调节科研人员与他人、集体和社会等之间各种关系的行为规范或准则。
(二)医学科研中的道德要求
1.动机纯正2.诚实3.有怀疑精神4.公平无私5.易与同事合作6.关爱动物和受试者7.开放
二、人体实验的医学道德
(一)人体实验及其价值、类型
1.含义:人体实验是以健康人或病人作为受试对象,用人为的实验手段有控制地对受试者进行观察和研究,以判断假说之真理性的科学研究及其行为过程。
2.类型:分为天然实验与人为实验两大类型(人为实验又分为自体实验、自愿实验、欺骗实验和强迫实验。)
医学的进步或发展离不开研究,而医学研究最终将部分地依赖人体实验。
3.人体实验的道德价值:人体实验由于存在不同的类型、形式和方法,其道德价值也不完全相同,主要表现在有得无失、得大于失、得失不明、失大于得或有失无得几个方面。
(二)人体实验的伦理原则
根据国际上通行的《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》,人体实验必须遵循以下道德原则。
1.有利于医学和社会的发展
2.受试者知情同意
受试者享有知情同意权,知情同意是人体实验进行的前提。凡是采取欺骗、强迫、经济诱惑等手段使受试者接受的人体实验,都是违背道德或法律的行为。
3.维护受试者利益
维护受试者的利益是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。
4.严谨的科学态度
严谨是科研道德的基本原则,人体试验更强调严谨的科学态度。
(三)人体实验的审查程序
1.实验之前必须提交伦理委员会审查。2.获得伦理委员会批准后方可开始进行人体实验。3.在实验中接受伦理委员会的检查和监督。4.实验结束后发表论文也要经过伦理委员会审核。
经典例题1:下列说法符合人类辅助生殖技术伦理要求的是()
A社会名人负有捐赠其精/卵子的法律义
B医疗机构不得保留供精人工受孕妇女的病历资料
C医疗机构不得向未婚大龄妇女提供助孕技术
D实施人工授精时.精子库必须保证提供新鲜精液
红师解析:本题答案为C。本题考查的是人类辅助生殖技术。社会公益原则中指出,医务人员不得对不符合计划生育法规的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术。
经典例题2:人体实验的道德原则,不包括()
A有利于医学和社会发展
B必须实事求是
C维护受试者利益
D严谨的科学态度
红师解析:本题答案为B。人体试验的伦理原则包括有利于医学和社会的发展、严谨的科学态度、受试者知情同意、维护受试者利益。